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0.046 -0.006 (-11.538%) 16/07/2024 16:42
《經濟通通訊社１６日專訊》中國生物製藥（０１１７７）公布，集團自主研發的１類創新
藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療用於晚期不可切除或轉移性軟組織肉瘤一線治療的三期臨床研究已
完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會判定主要研究終點無進展生存期（ＰＦＳ）達到
方案預設的優效界值，且次要終點總生存期（ＯＳ）顯示獲益趨勢。
集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（ＣＤＥ）就該適應症的上市申請進行溝通
，並獲得ＣＤＥ同意提交鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療新增該一線適應症的上市申請。集團將於近
期遞交上市申請。（ａｃ）
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