• 財務狀況持續改善，季度總營收達10億美元，GAAP虧損減少，非GAAP營業收入連續兩個季度為正
• 基礎療法BRUKINSA全球營收達6.9億美元，鞏固了在慢性淋巴性白血病(CLL)領域的領先地位，晚期血液學研發產品線的關鍵專案進展迅速
• 擴大腫瘤研發產品線，本季度有4個新分子實體(NME)進入臨床試驗（年初至今已有8個）；重申可望實現到年底進入10個以上臨床試驗的目標；「快速概念驗證」內部創新策略透過並行方法快速探索分子的臨床潛力，執行速度業界領先
加州聖馬提歐--(美國商業資訊)--全球性腫瘤公司BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235)今天公布了2024年第三季的財務業績和公司最新進展。
本新聞稿包含多媒體資訊。完整新聞稿請見此： https://www.businesswire.com/news/home/20241112588148/zh-HK/
BeiGene共同創辦人、董事長兼執行長John V. Oyler表示：「我們第三季的卓越業績彰顯了公司在全球腫瘤學領域的領導地位，這一成就歸功於我們獨特的研發和臨床優勢，以及BRUKINSA的強勁市場啟動動力。在美國，BRUKINSA做為所有BTK抑制劑中適應症標籤最廣泛的藥物，除了做為所有其他獲准的B細胞惡性腫瘤療法的首選藥物外，現已成為一線治療和復發/難治性(R/R) CLL病患的新病患啟動治療的主流藥物。BRUKINSA是我們血液學主營業務的基石，不管用作單藥治療，還是做為與晚期BCL2抑制劑sonrotoclax及BTK降解劑BGB-16673聯用的同類最佳療法的核心藥物，均展現了巨大的潛力。在實體腫瘤領域，我們正在擴大PD-1抑制劑TEVIMBRA在全球病患中的使用，並在全球建設商業能力，以支援我們豐富的、潛力巨大的癌症藥物研發產品線。我們正透過涵蓋多特異性抗體、蛋白質降解劑和抗體藥物偶聯物的三大核心平台技術，為乳癌、肺癌和胃腸癌領域的未來主營業務奠定基礎。這一進展不僅展示了我們的成就，還強調了我們致力於在全球積極改善病患生活，為抗癌鬥爭帶來希望和進展。」
2024年第三季財務概覽
（金額以千美元為單位，未經稽核）
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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（以千為單位，百分比除外） |
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2024年 |
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2023年 |
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變化百分比 |
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2024年 |
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2023年 |
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變化百分比 |
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產品淨營收 |
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$ |
993,447 |
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$ |
595,290 |
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|
67 |
% |
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$ |
2,661,511 |
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|
$ |
1,559,326 |
|
|
71 |
% |
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合作淨營收 |
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$ |
8,152 |
|
|
$ |
186,018 |
|
|
(96 |
)% |
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$ |
20,906 |
|
|
$ |
265,044 |
|
|
(92 |
)% |
|
總營收 |
|
$ |
1,001,599 |
|
|
$ |
781,308 |
|
|
28 |
% |
|
$ |
2,682,417 |
|
|
$ |
1,824,370 |
|
|
47 |
% |
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|
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|
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|
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GAAP營運虧損 |
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$ |
(120,265 |
) |
|
$ |
(133,968 |
) |
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(10 |
)% |
|
$ |
(488,774 |
) |
|
$ |
(823,941 |
) |
|
(41 |
)% |
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調整後的營運收入（虧損）* |
|
$ |
65,630 |
|
|
$ |
(16,339 |
) |
|
502 |
% |
|
$ |
(33,247 |
) |
|
$ |
(485,249 |
) |
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(93 |
)% |
* 有關我們使用非GAAP財務指標的解釋，請參閱本新聞稿下文中的「非GAAP財務指標的使用」部分；有關各非GAAP財務指標與最具可比性的GAAP財務指標的調節，請參閱本新聞稿末尾的表格。
重大業務更新
BRUKINSA® (zanubrutinib)是一種可口服的小分子BTK抑制劑，旨在透過生物利用度、半衰期和選擇性最佳化，提供對BTK蛋白的完全且持續的抑制作用。相較其他已核准的BTK抑制劑，BRUKINSA具有差異化的藥物動力學特性，已被證明能夠抑制多種疾病相關組織中惡性B細胞的增殖。BRUKINSA在全球擁有最廣泛的適應症標籤，並且是唯一可靈活選擇每日一次或兩次服用的BTK抑制劑。全球BRUKINSA臨床開發專案涵蓋超過35項臨床試驗，涉及約6000名病患，分佈在30個國家和地區。BRUKINSA已在70多個市場獲得核准，全球累計治療病患已超過10萬名。
- 2024年第三季，BRUKINSA在美國的銷售總額為5.04億美元，較去年同期成長87%，其中超過60%的季度需求成長來自慢性淋巴細胞性白血病(CLL)病患的擴大使用，因為BRUKINSA在CLL新發病患中的佔有率不斷擴大；2024年第三季，BRUKINSA在歐洲的銷售總額為9700萬美元，較去年同期成長217%，主要原因是包括德國、義大利、西班牙、法國和英國在內的所有主要市場的市場佔有率均有所成長；
- 第三期SEQUOIA研究的第一組五年隨訪結果顯示，BRUKINSA在初治(TN) CLL或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)病患中持續提供無進展存活期(PFS)獲益（54個月的PFS率為80%），且未觀察到新的安全性訊號；詳細資料將在2024年美國血液學會(ASH)年會上公布；以及
- BOVen（包含zanubrutinib、obinutuzumab和venetoclax）研究針對初治CLL的五年隨訪資料顯示，96%的病患的周邊血中和92%的病患的骨髓中達到經常性的不可測量的微小殘留病(uMRD)狀態，且uMRD狀態持續時間較長，中位無MRD存活期達到34個月；詳細資料將在2024年ASH年會上公布。
TEVIMBRA® (tislelizumab) 是一種具有獨特設計的人源化免疫球蛋白G4 (IgG4)抗程式性細胞死亡蛋白1 (PD-1)單克隆抗體，對PD-1具有高親和力和高特異性，旨在最大程度地減少其與巨噬細胞表面的Fcγ受體結合，協助機體的免疫細胞辨識並對抗腫瘤。 TEVIMBRA是BeiGene實質腫瘤產品組合的核心資產，並在多種腫瘤類型和疾病治療環境中展現出潛力。全球TEVIMBRA臨床開發專案迄今已在34個國家和地區招募了近14,000名病患，涉及66項試驗，其中包括20項註冊研究。TEVIMBRA已在42個國家和地區獲准，已在全球治療病患超過130萬。
- 2024年第三季tislelizumab的銷售總額為1.63億美元，較去年同期成長13%；
- 宣布在美國上市，用於二線食管鱗狀細胞癌(ESCC)療法，並在首批歐洲國家上市，用於二線ESCC療法及一線和二線非小細胞肺癌(NSCLC)療法；
- 獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的肯定意見，做為晚期/轉移性胃癌或胃食管結合部癌和ESCC的一線療法；
- 獲得中國國家藥品監督管理局核准，用於新輔助/輔助治療NSCLC；以及
- 進一步擴大全球市場版圖，在巴西（二線NSCLC療法和二線ESCC療法）、新加坡（一線和二線NSCLC療法、二線ESCC療法）、泰國（一線和二線NSCLC療法、一線和二線ESCC及一線胃癌療法）和以色列（二線ESCC療法）獲得新核准。
重大研發產品線亮點
BeiGene的產品組合策略強調快速生成早期臨床概念驗證資料，這歸功於其具有速度和成本優勢的全球臨床營運模式（「快速驗證概念」）。公司擁有由3600名員工組成的內部臨床營運團隊，在五大洲展開試驗，透過與超過45個國家的主管機關和研究人員合作，確保資料品質嚴謹可靠。這種策略方法可以充分利用資源，將以資料為導向的投資迅速投入到最有希望實現臨床差異化的候選專案中，並降低其他專案的優先順序。BeiGene擁有業界最大的腫瘤研究團隊之一，在小分子和生物製劑的轉化研究方面表現出色，建立了多特異性抗體、嵌合式降解啟動化合物(CDAC)和抗體藥物偶聯物(ADC)三大平台技術。對於進入臨床的NME，BeiGene在臨床前研究、劑量遞增佇列和從劑量遞增到劑量擴充的時間安排方面處於業界領先地位。以下是公司內部規模化創新帶來速度優勢的兩個範例：
- CDK4i於2023年12月進入臨床；劑量遞增佇列平均耗時6.4周，涉及超過100名病患；
- B7H4 ADC於2024年4月進入臨床；劑量遞增佇列平均耗時6.6周，招募了30名病患。
血液學
Sonrotoclax（BCL2抑制劑）
- 迄今為止，已有1300多名病患參與該專案；
- 華氏巨球蛋白血症(WM)全球2期試驗和CELESTIAL與BRUKINSA聯用治療初治CLL病患的全球第三期試驗繼續招募受試者，預計招募工作將於2025年第一季完成；
- 可望於2025年上半年在R/R CLL和R/R套細胞淋巴瘤(MCL)的全球第三期專案中招募首批受試者；以及
- 宣布即將在ASH 2024大會上口頭呈報與BRUKINSA聯用治療初治CLL/SLL病患的第一期研究結果，該研究彰顯了持續的深入持久反應和可控的耐受性。
BGB-16673 (BTK CDAC)
- 迄今為止，整個專案共招募了350多名病患；在R/R CLL專案中，繼續招募潛在的註冊擴充佇列；
- 可望於2025年上半年啟動針對R/R CLL的第三期試驗；以及
- 獲得美國食品藥物管理局(FDA)的R/R CLL/SLL快速通道指定。
實質腫瘤
肺癌
- BG-T187（EGFR x MET三特異性抗體）：開始劑量遞增研究；針對EGFR突變的NSCLC群體及其他EGFR或MET驅動的癌症（如結直腸癌）群體進行EGFR和MET雙重靶向；採用差異化的MET雙表位設計，具有最佳的MET抑制活性，旨在尋求最佳治療機會；
- BGB-58067（MTA協同PRMT5抑制劑）：可望於2024年第四季進入臨床；可選擇性殺死約占所有腫瘤類型15%的MTAP缺失腫瘤細胞；旨在避免第一代抑制劑的靶向血液學毒性；具有高效力、高選擇性和腦滲透性的同類最佳潛力；以及
- BG-60366 (EGFR CDAC)：可望於2024年第四季進入臨床：採用差異化的降解機制，能夠完全抑制EGFR訊號；對osimertinib敏感及耐藥的EGFR突變具有高度有效性；強大的臨床前療效資料，適用於口服每日給藥；
乳癌和婦科癌症
- BGB-43395（CDK4抑制劑）：單藥治療以及與fulvestrant和letrozole共同使用的劑量遞增研究持續進行，可望在有效劑量範圍內獲得結果；目前已有超過100名病患入組；
- BG-68501（CDK2抑制劑）和BG-C9074 (B7H4 ADC)： 繼續進行單藥治療劑量遞增試驗，藥物動力學符合預期，未觀察到劑量限制性毒性；以及
- 聖安東尼奧乳癌研討會(SABCS)接受了四篇摘要的呈報，包括BGB-43395首次人體第一期劑量遞增研究的臨床前特徵和資料。
胃腸道癌
-
第三季進入臨床的NME包括：
- BGB-B2033（GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體）：已在GPC3高表達腫瘤中啟動劑量遞增研究；該高效4-1BB促效劑抗體能夠同時結合兩個4-1BB分子，促進受體聚集和T細胞啟動，展現出做為同類最佳藥物的潛力；
- BG-C477 (CEA ADC)：在多種癌症類型中是高表達的腫瘤相關抗原；差異化的ADC設計使其能夠廣泛靶向中到低靶標表達水準的病患；在結直腸癌、胃癌和NSCLC的臨床前模型中表現出強大的抗腫瘤活性；以及
- BGB-B3227（MUC-1 x CD16A雙特異性抗體）：已在MUC-1高度上調的腫瘤中啟動劑量擴充研究，包括肺癌、胃腸癌和乳癌；靶向SEA結構域的差異化MUC-1抗體可減少可溶性MUC-1的清除效應；透過CD16A（一種在MUC-1陽性腫瘤中高度表達的NK啟動受體）發揮作用，具有做為潛在首款自然殺傷(NK)細胞銜接器的潛力；
-
計畫於2024年第四季進入臨床的NME：
- BGB-53038（PanKRAS抑制劑）：具有高度的效力和選擇性，能廣泛作用於多種腫瘤類型中的KRAS突變；透過避免影響其他RAS蛋白減少毒性；以及
- BG-C137 (FGFR2b ADC)：在上消化道癌和乳癌中，可能是針對已驗證標靶的同類最佳ADC；在高表達和中等表達模型中，可能比主要單克隆抗體具有更優越的療效。
發炎和免疫學
BGB-45035 (IRAK4 CDAC)：目前正在進行單次給藥和多次給藥組的劑量遞增研究；這是一種強效且選擇性的降解劑，能夠同時靶向IRAK4的激酶和支架功能，達到完全的標靶降解；深度且快速的降解作用促成了更強的細胞激素抑制作用和更優的體內療效。
公司最新進展
強化了全球領導團隊，任命Matt Shaulis為北美區總經理，Shalini Sharp加入董事會。
2024年第三季財務亮點
截至2024年9月30日的三個月營收達10.02億美元，而2023年同期為7.81億美元，主要是由於BRUKINSA在美國和歐洲的銷售額同期分別成長了87%和217%。2023年第三季重新獲得ociperlimab和TEVIMBRA的全球商業化權利後，確認了原Novartis合作協議的剩餘遞延營收，這部分營收占上年同期總營收的1.83億美元。
截至2024年9月30日的三個月產品營收為9.93億美元，較2023年同期的5.95億美元成長67%。產品營收增加主要歸功於BRUKINSA的銷售量增加。截至2024年9月30日的三個月內，美國是該公司最大的市場，產品營收為5.04億美元，而去年同期為2.7億美元。除了BRUKINSA的營收成長外，Amgen的授權產品和tislelizumab的成長也對產品營收產生了正向影響。
2024年第三季全球產品營收的GAAP毛利率為83%，去年同期為84%，調整後毛利率為85%，去年同期為84%。相較去年同期，GAAP毛利率的下降是移轉至更高效、更大規模的tislelizumab生產線所導致的1700萬美元加快折舊費用所致，預計第四季也將因此產生類似數額的折舊費用。調整後毛利率百分比的成長（不包括加快折舊）主要是由於相較產品組合中的其他產品，BRUKINSA的全球銷售量較高。
營運支出
下表分別集中整理了2024年第三季和2023年第三季的營運支出：
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GAAP |
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非GAAP |
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（未經稽核，以千為單位，百分比除外） |
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2024年第三季 |
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2023年第三季 |
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變化百分比 |
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2024年第三季 |
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2023年第三季 |
|
變化百分比 |
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|
研發 |
|
$ |
496,179 |
|
$ |
453,259 |
|
9 |
% |
|
$ |
405,545 |
|
$ |
396,146 |
|
2 |
% |
|
銷售、總務和行政 |
|
$ |
455,223 |
|
$ |
365,708 |
|
24 |
% |
|
$ |
380,737 |
|
$ |
308,493 |
|
23 |
% |
|
營運支出總額 |
|
$ |
951,402 |
|
$ |
818,967 |
|
16 |
% |
|
$ |
786,282 |
|
$ |
704,639 |
|
12 |
% |
下表分別集中整理了截至2024年和2023年年9月30日的年初至今期間的營運支出：
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GAAP |
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非GAAP |
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（未經稽核，以千為單位，百分比除外） |
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2024年第三季年初至今 |
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2023年第三季年初至今 |
|
變化百分比 |
|
2024年第三季年初至今 |
|
2023年第三季年初至今 |
|
變化百分比 |
||||||
|
研發 |
|
$ |
1,411,283 |
|
$ |
1,284,607 |
|
10 |
% |
|
$ |
1,193,494 |
|
$ |
1,121,577 |
|
6 |
% |
|
銷售、總務和行政 |
|
$ |
1,326,379 |
|
$ |
1,089,616 |
|
22 |
% |
|
$ |
1,116,805 |
|
$ |
923,254 |
|
21 |
% |
|
營運支出總額 |
|
$ |
2,737,662 |
|
$ |
2,374,223 |
|
15 |
% |
|
$ |
2,310,299 |
|
$ |
2,044,831 |
|
13 |
% |
2024年第三季的研發(R&D)支出按GAAP和調整計算均較去年同期增加，主要原因是臨床前計畫已推展至臨床階段，早期臨床計畫也推展至後期階段。2024年第三季正在進行的授權資產研發相關預付費用和大宗付款總計500萬美元，而去年同期為1500萬美元。2024年第三季的GAAP研發費用中包括2490萬美元的加快折舊費用，這與臨床生產轉移到更大、更高效的生產線有關，其中約200萬美元將在第四季產生。
2024年第三季的銷售、總務和行政(SG&A)支出按GAAP和調整計算均實現較去年同期增加，主要原因是繼續投資於支援BRUKINSA的全球商業上市活動，主要在美國和歐洲展開。2024年第三季SG&A支出占產品營收的百分比為46%，而去年同期為61%。
2024年第三季的GAAP營運收入（虧損）相較上年同期下降了 10%，主要原因是營運杠杆作用增強。我們的調整後營業收入為6600萬美元，比上年同期增加了8200萬美元。上年同期的GAAP和調整後營運虧損因Novartis合作協議剩餘遞延收入的確認而得到改善。
截至2024年9月30日的季度GAAP淨虧損為1.21億美元，而上年同期的淨收入為2.15億美元。上年同期的淨收入歸功於與BMS仲裁和解有關的3.63億美元（稅前和稅後）非經營性收益，以及Novartis合作協議剩餘遞延收入的確認。由於我們的產品營收成長和費用管理推動了營運槓桿的提高，本期淨虧損較前一季繼續實現改善。
截至2024年9月30日的季度，每股基本普通股淨虧損為(0.09)美元，每股基本美國存托股份(ADS)淨虧損為(1.15)美元，而上年同期每股基本普通股淨收益為0.16美元，每股基本ADS淨收益為2.06美元。
截至2024年9月30日的季度營運現金流為1.88億美元，比上年同期增加2.67億美元。本季度營運現金流的改善主要歸功於非GAAP營業收入的改善，以及本季度營運資本季節性的有利因素。
如欲瞭解BeiGene 2024年第三季財務報表的進一步詳情，請參閱BeiGene向美國證券交易委員會遞交的2024年第三季Form 10-Q季報。
關於百濟神州
BeiGene是一家全球性腫瘤公司，致力於發現和開發對全球癌症病患而言更可負擔且易於取得的創新療法。憑藉廣泛的產品組合，我們正透過內部能力及合作加快開發多元化的新型療法研發產品線。我們致力於為更多需要藥物的病患從根本上改善藥物的取得途徑。我們日益壯大的全球團隊由遍布五大洲的近11,000名同事組成。如欲瞭解有關BeiGene的更多資訊，請造訪www.beigene.com並在LinkedIn、X（前身為Twitter）、Facebook和Instagram上關注我們。
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前瞻性聲明
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述，包括關於為全球病患擴充TEVIMBRA；BeiGene研發產品線的未來和成功；以及「關於BeiGene」標題下所述BeiGene的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響，實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭，包括BeiGene證明其候選藥物療效和安全性的能力；其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准；主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展；BeiGene的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力；BeiGene為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力；BeiGene依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和其他服務；BeiGene在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的經驗有限；BeiGene獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現並維持盈利的能力；以及BeiGene在最近的Form 10-Q季度報告中題為「風險因素」的部分進一步討論的風險，與BeiGene隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況，除非法律要求，否則BeiGene無義務更新此類資訊。
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簡明合併營運報表（美國GAAP） |
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（除股票、美國存托股份(ADS)、每股和每股ADS資料外，其餘金額單位均為千美元） |
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截至以下日期的三個月 9月30日 |
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截至以下日期的九個月 9月30日 |
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2024年 |
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2023年 |
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2024年 |
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2023年 |
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（未經稽核） |
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（未經稽核） |
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營收 |
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|
|
|
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|
產品營收，淨額 |
$ |
993,447 |
|
|
$ |
595,290 |
|
|
$ |
2,661,511 |
|
|
$ |
1,559,326 |
|
|
|
合作營收 |
|
8,152 |
|
|
|
186,018 |
|
|
|
20,906 |
|
|
|
265,044 |
|
|
|
營收總額 |
|
1,001,599 |
|
|
|
781,308 |
|
|
|
2,682,417 |
|
|
|
1,824,370 |
|
|
|
產品銷售成本 |
|
170,462 |
|
|
|
96,309 |
|
|
|
433,529 |
|
|
|
274,088 |
|
|
|
毛利 |
|
831,137 |
|
|
|
684,999 |
|
|
|
2,248,888 |
|
|
|
1,550,282 |
|
|
|
營運支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
研發 |
|
496,179 |
|
|
|
453,259 |
|
|
|
1,411,283 |
|
|
|
1,284,607 |
|
|
|
銷售、總務和行政 |
|
455,223 |
|
|
|
365,708 |
|
|
|
1,326,379 |
|
|
|
1,089,616 |
|
|
|
營運支出總額 |
|
951,402 |
|
|
|
818,967 |
|
|
|
2,737,662 |
|
|
|
2,374,223 |
|
|
|
營運虧損 |
|
(120,265 |
) |
|
|
(133,968 |
) |
|
|
(488,774 |
) |
|
|
(823,941 |
) |
|
|
利息收入，淨額 |
|
10,643 |
|
|
|
26,649 |
|
|
|
40,028 |
|
|
|
57,735 |
|
|
|
其他收入，淨額 |
|
11,318 |
|
|
|
336,657 |
|
|
|
1,096 |
|
|
|
291,142 |
|
|
|
所得稅前虧損（收入） |
|
(98,304 |
) |
|
|
229,338 |
|
|
|
(447,650 |
) |
|
|
(475,064 |
) |
|
|
所得稅支出 |
|
23,046 |
|
|
|
13,925 |
|
|
|
45,255 |
|
|
|
39,091 |
|
|
|
淨虧損（收入） |
|
(121,350 |
) |
|
|
215,413 |
|
|
|
(492,905 |
) |
|
|
(514,155 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
每股（虧損）收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
基本 |
|
(0.09 |
) |
|
|
0.16 |
|
|
|
(0.36 |
) |
|
|
(0.38 |
) |
|
|
稀釋 |
|
(0.09 |
) |
|
|
0.15 |
|
|
|
(0.36 |
) |
|
|
(0.38 |
) |
|
|
加權平均流通股—基本 |
|
1,376,751,873 |
|
|
|
1,360,716,279 |
|
|
|
1,361,216,763 |
|
|
|
1,358,392,470 |
|
|
|
加權平均流通股—稀釋 |
|
1,376,751,873 |
|
|
|
1,390,331,833 |
|
|
|
1,361,216,763 |
|
|
|
1,358,392,470 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
每股美國存托股份(“ADS”)（虧損）收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
基本 |
|
(1.15 |
) |
|
|
2.06 |
|
|
|
(4.71 |
) |
|
|
(4.92 |
) |
|
|
稀釋 |
|
(1.15 |
) |
|
|
2.01 |
|
|
|
(4.71 |
) |
|
|
(4.92 |
) |
|
|
加權平均流通ADS—基本 |
|
105,903,990 |
|
|
|
104,670,483 |
|
|
|
104,708,982 |
|
|
|
104,491,728 |
|
|
|
加權平均流通ADS—稀釋 |
|
105,903,990 |
|
|
|
106,948,603 |
|
|
|
104,708,982 |
|
|
|
104,491,728 |
|
|
|
部分未經稽核的簡明合併資產負債表資料（美國GAAP） |
||||||
|
（以千美元為單位） |
||||||
|
|
||||||
|
|
截至 |
|||||
|
|
2024年 |
|
2023年 |
|||
|
|
9月30日 |
|
12月31日 |
|||
|
|
（未經稽核） |
|
（經稽核） |
|||
|
資產： |
|
|
|
|||
|
現金、現金等價物和受限現金 |
$ |
2,713,428 |
|
$ |
3,185,984 |
|
|
應收帳款，淨額 |
|
569,047 |
|
|
358,027 |
|
|
存貨 |
|
431,676 |
|
|
416,122 |
|
|
物業、廠房和裝置，淨額 |
|
1,562,965 |
|
|
1,324,154 |
|
|
資產總額 |
|
5,830,860 |
|
|
5,805,275 |
|
|
負債和股東權益： |
|
|
|
|||
|
應付帳款 |
|
307,532 |
|
|
315,111 |
|
|
應計支出和其他應付款 |
|
717,343 |
|
|
693,731 |
|
|
研發成本分攤負債 |
|
187,052 |
|
|
238,666 |
|
|
債務 |
|
1,051,316 |
|
|
885,984 |
|
|
負債總額 |
|
2,394,787 |
|
|
2,267,948 |
|
|
權益總額 |
$ |
3,436,073 |
|
$ |
3,537,327 |
|
|
部分未經稽核的簡明合併現金流量表（美國GAAP） |
||||||||
|
（以千美元為單位） |
||||||||
|
|
||||||||
|
|
|
截至以下日期的三個月 9月30日 |
||||||
|
|
|
2024年 |
|
2023年 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
（未經稽核） |
||||||
|
期初現金、現金等價物和受限現金 |
|
$ |
2,617,931 |
|
|
$ |
3,421,574 |
|
|
經營活動產生（使用）的淨現金 |
|
|
188,369 |
|
|
|
(78,150 |
) |
|
投資活動中使用的淨現金 |
|
|
(133,882 |
) |
|
|
(186,275 |
) |
|
融資活動產生（使用）的淨現金 |
|
|
12,662 |
|
|
|
(76,782 |
) |
|
外匯匯率變動的淨影響 |
|
|
28,348 |
|
|
|
525 |
|
|
現金、現金等價物和受限現金的淨增加（減少） |
|
|
95,497 |
|
|
|
(340,682 |
) |
|
期末現金、現金等價物和受限現金 |
|
$ |
2,713,428 |
|
|
$ |
3,080,892 |
|
關於使用非GAAP財務指標的說明
BeiGene提供一些非GAAP財務指標，包括調整後的營運支出、調整後的營運虧損，以及某些其他非GAAP損益表細列項目，每個項目都包括對GAAP數字的調整。這些非GAAP財務指標旨在進一步提供有關BeiGene營運業績的資訊。對BeiGene的GAAP數位的調整（如適用）不包括非現金項目，如股權激勵、折舊和攤銷。如果某些其他特殊項目或重大事件在發生期間規模較大，也可能會定期納入非GAAP調整。BeiGene有一套既定的非GAAP政策，用於指導確認非GAAP財務指標中不應包括哪些成本，以及使用此類指標的相關協議、控制和核准。BeiGene相信，綜合評估這些非GAAP財務指標與GAAP數字，有助於全面瞭解BeiGene的營運業績。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資人更全面地瞭解本公司的過往及預期財務業績和趨勢，以利比較不同時期的預測資訊。此外，這些非GAAP財務指標也是BeiGene管理層用於規劃和預測，以及衡量公司業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應視為對按照GAAP計算的財務指標的補充，而不應替代GAAP財務指標或視為優於GAAP財務指標。本公司使用的非GAAP財務指標計算方法可能與其他公司使用的非GAAP財務指標不同，因此可能不適合進行比較。
|
部分GAAP指標與非GAAP指標的調節 |
||||||||||||||||
|
（以千美元為單位） |
||||||||||||||||
|
（未經稽核） |
||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
|
截至以下日期的三個月 |
|
截至以下日期的九個月 |
|||||||||||||
|
|
9月30日 |
|
9月30日 |
|||||||||||||
|
|
2024年 |
|
2023年 |
|
2024年 |
|
2023年 |
|||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
針對調整後產品銷售成本的GAAP調節： |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
GAAP產品銷售成本 |
$ |
170,462 |
|
|
$ |
96,309 |
|
|
$ |
433,529 |
|
|
$ |
274,088 |
|
|
|
減除：折舊 |
|
19,589 |
|
|
|
2,320 |
|
|
|
24,618 |
|
|
|
6,680 |
|
|
|
減除：無形資產攤銷 |
|
1,186 |
|
|
|
981 |
|
|
|
3,546 |
|
|
|
2,620 |
|
|
|
調整後的產品銷售成本 |
$ |
149,687 |
|
|
$ |
93,008 |
|
|
$ |
405,365 |
|
|
$ |
264,788 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
針對調整後研發的GAAP調節： |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
GAAP研發 |
$ |
496,179 |
|
|
$ |
453,259 |
|
|
$ |
1,411,283 |
|
|
$ |
1,284,607 |
|
|
|
減除：股權激勵成本 |
|
47,670 |
|
|
|
44,150 |
|
|
|
141,121 |
|
|
|
124,126 |
|
|
|
減除：折舊 |
|
42,964 |
|
|
|
12,963 |
|
|
|
76,668 |
|
|
|
38,904 |
|
|
|
調整後的研發 |
$ |
405,545 |
|
|
$ |
396,146 |
|
|
$ |
1,193,494 |
|
|
$ |
1,121,577 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
針對調整後銷售、總務和行政的GAAP調節： |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
GAAP銷售、總務和行政 |
$ |
455,223 |
|
|
$ |
365,708 |
|
|
$ |
1,326,379 |
|
|
$ |
1,089,616 |
|
|
|
減除：股權激勵成本 |
|
66,933 |
|
|
|
51,969 |
|
|
|
192,890 |
|
|
|
150,710 |
|
|
|
減除：折舊 |
|
7,475 |
|
|
|
3,959 |
|
|
|
16,606 |
|
|
|
13,990 |
|
|
|
減除：無形資產攤銷 |
|
78 |
|
|
|
1,287 |
|
|
|
78 |
|
|
|
1,662 |
|
|
|
調整後的銷售、總務和行政 |
$ |
380,737 |
|
|
$ |
308,493 |
|
|
$ |
1,116,805 |
|
|
$ |
923,254 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
針對調整後營運支出的GAAP調節 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
GAAP營運支出 |
$ |
951,402 |
|
|
$ |
818,967 |
|
|
$ |
2,737,662 |
|
|
$ |
2,374,223 |
|
|
|
減除：股權激勵成本 |
|
114,603 |
|
|
|
96,119 |
|
|
|
334,011 |
|
|
|
274,836 |
|
|
|
減除：折舊 |
|
50,439 |
|
|
|
16,922 |
|
|
|
93,274 |
|
|
|
52,894 |
|
|
|
減除：無形資產攤銷 |
|
78 |
|
|
|
1,287 |
|
|
|
78 |
|
|
|
1,662 |
|
|
|
調整後的營運支出 |
$ |
786,282 |
|
|
$ |
704,639 |
|
|
$ |
2,310,299 |
|
|
$ |
2,044,831 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
針對調整後營運收入（虧損）的GAAP調節： |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
GAAP營運虧損 |
$ |
(120,265 |
) |
|
$ |
(133,968 |
) |
|
$ |
(488,774 |
) |
|
$ |
(823,941 |
) |
|
|
外加：股權激勵成本 |
|
114,603 |
|
|
|
96,119 |
|
|
|
334,011 |
|
|
|
274,836 |
|
|
|
外加：折舊 |
|
70,028 |
|
|
|
19,242 |
|
|
|
117,892 |
|
|
|
59,574 |
|
|
|
外加：無形資產攤銷 |
|
1,264 |
|
|
|
2,268 |
|
|
|
3,624 |
|
|
|
4,282 |
|
|
|
調整後的營運收入（虧損） |
$ |
65,630 |
|
|
$ |
(16,339 |
) |
|
$ |
(33,247 |
) |
|
$ |
(485,249 |
) |
|
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