康方生物（０９９２６）：治肺癌藥依達方獲國家藥監局批准上市

　　《經濟通通訊社２４日專訊》康方生物（０９９２６）公布，公司自主研發的全球首創雙特
異性抗體新藥依達方（依沃西注射液）的新藥上市申請，已獲國家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）
批准。
　　適應症為聯合化療用於治療經表皮生長因子受體（「ＥＧＦＲ」）酪氨酸激霉抑制劑（「
ＴＫＩ」）治療後進展的ＥＧＦＲ突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺（「ｎｓｑ－
ＮＳＣＬＣ」）。本次依達方獲得ＮＭＰＡ批准上市是基於ＡＫ１１２　－３０１╱
ＨＡＲＭＯＮｉ－Ａ（ＣＴＲ２０２１３０７９），一項在中國開展的隨機、雙盲、多中心
ＩＩＩ期臨床研究，研究的主要終點為無進展生存期（ＰＦＳ），次要終點為總生存期（ＯＳ）
。
　　依達方（依沃西注射液）是公司自主研發的、全球首創ＰＤ－１╱ＶＥＧＦ雙特異性腫瘤免
疫治療藥物。依達方於２０２４年５月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，用於治療經
ＥＧＦＲ－ＴＫＩ治療後進展的局部晚期或轉移性ｎｓｑ－ＮＳＣＬＣ。（ｋｙ）