科倫博泰生物(06990)宣布,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,又稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥監局藥品審評中心受理。
此藥用於一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性PD-L1陰性TNBC已獲NMPA授予突破性療法認定(BTD),包括程序性細胞死亡配體1(PD-L1)綜合陽性評分(CPS)<10或早期階段接受過程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)╱PD-L1抑制劑的復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療。
《經濟通通訊社30日專訊》
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