中生製藥(01177)附屬與葛蘭素史克達成獨家戰略合作，加速bepirovirsen在內地上市進程

　　中國生物製藥(01177)宣布，集團附屬公司正大天晴與葛蘭素史克(GSK)達成一項獨家戰略合作，加速bepirovirsen在中國內地的上市進程。

　　根據協議條款，正大天晴將負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院准入以及推廣和非推廣活動，該產品產生的全部銷售收入將確認為正大天晴的營業收入。GSK將繼續作為藥品上市許可持有人(MAH)，負責監管註冊事務、質量控制、藥物警戒及全球醫學策略等工作。

　　根據協議條款，正大天晴將在初始5.5年合作期內，按照約定的供應條款向GSK採購bepirovirsen。此後雙方可在協商一致的基礎上延長合作期限。根據協議，雙方還將有機會就本集團部分正在中國以外市場尋求合作機會的研發管線資產，展開進一步的合作探討。本次合作將支持雙方建立長期合作夥伴關係，並為未來進一步拓展創新資產合作提供良好基礎。

　　Bepirovirsen是一種同類首創的具有三重機制的反義寡核甘酸(ASO)，用於治療成人慢性乙型肝炎(CHB)，於2021年8月被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序，並於2026年4月納入優先審評審批程序。Bepirovirsen在B-Well 1和B-Well 2三期臨床研究中顯示出了具有統計學意義和臨床意義的功能性治癒率，支持了上市申請遞交。
《經濟通通訊社11日專訊》