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摘要
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▷ 首例患者於2025年12月30日接受給藥
▷ 研究針對初治轉移性胰腺導管腺癌，計劃納入400例患者
和黃醫藥(00013)公布，已啟動索凡替尼(surufatinib)聯合卡瑞利珠單抗(camrelizumab)、白蛋白結合型紫杉醇及吉西他濱用於初治轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)患者的一線治療中國II/III期研究的III期部分，首名患者已於2025年12月30日接受首次給藥。
胰腺導管腺癌為高度侵襲性癌症，佔胰腺癌病例逾九成，全球每年約51.1萬新症，死亡約46.7萬人，五年存活率低於10%。中國每年約11.9萬新症，死亡約10.6萬人，現有化療、手術及放療效果有限，轉移性患者五年存活率不足20%。
該III期研究為多中心、隨機、開放標籤、陽性對照試驗，計劃納入約400例患者，主要觀察總生存期，次要終點包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)、疾病控制率(DCR)、生活質量及安全性。II期結果顯示，S+C+AG方案組中位PFS為7.2個月，對照組為5.52個月，疾病進展或死亡風險降低約50%，ORR及DCR亦顯著優於對照組，顯示積極臨床獲益。
索凡替尼為口服酪氨酸激酶抑制劑，兼具抗血管生成及免疫調節活性；卡瑞利珠單抗為PD-1單抗，已在中國獲批多項癌症適應症。此次III期研究的啟動標誌著和黃醫藥在胰腺癌一線治療領域邁出重要步伐，亦為未來潛在上市及臨床應用奠定基礎。
《經濟通通訊社5日專訊》
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