集團簡介 | |||||||||||||||||||||||||
- 集團主要在中國從事生物製藥業務,專注於皮膚學,治療領域包括局部脂肪堆積管理、毛髮疾病及護理、皮膚 疾病及護理,以及表皮麻醉。 - 於2023年5月,集團共有5個臨床階段候選產品,包括: (1)CU-20401:收購自第三方的核心產品,屬局部脂肪堆積管理藥物,給藥途徑為皮下注射,適應 症為肥胖、超重或其他與局部脂肪堆積相關的代謝疾病,預期於2023年第三季度啟動治療頦下脂肪 堆積的II期臨床試驗,及於2024年完成治療腹部脂肪堆積的I期臨床試驗; (2)CU-40102:授權引進產品及主要產品之一,用於治療雄激素性脫髮的外用非那雄胺,預計於 2023年第四季度完成III期臨床試驗的主要終點讀出及向國家藥監局提交NDA(新藥申請), 及預期於2024年第四季度獲得在中國進行商業化的監管批准; (3)CU-40101:授權引進產品,用於治療雄激素性脫髮的外用搽劑,預計於2024年第二季度完 成I期臨床試驗; (4)CU-10201:授權引進產品及主要產品之一,用於治療尋常痤瘡的外用米諾環素,已完成III 期臨床試驗的主要終點讀出,及計劃於2023年第四季度向國家藥監局提交NDA,及預期於 2024年第四季度獲得在中國進行商業化的監管批准; (5)CU-30101:收購自第三方的產品,乃局部利多卡因和丁卡因複合表皮麻醉乳膏,預期於 2023年4月啟動III期臨床試驗及於2025年向國家藥監局提交NDA。 - 於2023年5月,集團共有4個臨床前階段候選藥物,包括: (1)CU-40103:自主開發產品,用於治療脫髮的外用米諾地爾泡沫劑,計劃於2024年第三季度 向國家藥監局提交ANDA申請(簡略新藥申請); (2)CU-40104:自主開發產品,用於治療雄激素性脫髮的外用度他雄胺,計劃於2024年第四季 度向國家藥監局提交IND(研究性新藥)申請; (3)CU-10101:授權引進產品,屬針對特應性皮炎的非激素、小分子藥物,計劃於2024年第二 季度向國家藥監局提交IND申請; (4)CU-10401:收購自第三方的產品,屬針對銀屑病的類本維莫德乳膏,計劃於2026年向國家 藥監局提交ANDA申請。 - 於2023年5月,集團亦分銷兩款由海外合作夥伴開發的商業化產品,分別為CUP-MNDE(用於治療 脫髮的非處方米諾地爾噴霧劑)及CUP-SFJH(用於防止脫髮及改善毛髮質量的生髮精華)。 - 於2023年2月,集團於江蘇省建成一個商業規模的GMP生產設施,設有3條藥品生產線,覆蓋乳膏、軟 膏、氣霧劑及泡沫劑產品。 - 集團會委聘CRO及CDMO合作夥伴,以提供臨床前服務、臨床試驗服務、藥物開發及生產服務。 - 集團亦委聘第三方開發、生產並通過電子商務平台在中國銷售若干皮膚護理產品,包括日常保護及治療後保養 用的面膜、面霜、爽膚水、噴霧劑、精華液及凝膠。 | |||||||||||||||||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||||
- 截至2024年6月止半年度,集團營業額增長1﹒8倍至9558萬元(人民幣;下同),股東應佔虧損收 窄87﹒8%至2﹒01億元。期內,集團業務概況如下: (一)整體毛利增加1﹒4倍至5034萬元,毛利率則下跌9﹒2個百分點至52﹒7%; (二)集團營業額大部分來自銷售授權引進及分銷的毛髮疾病及護理產品以及若干護膚產品; (三)於2024年6月30日,集團之現金及現金等價物總額為2﹒76億元,另有定期存款2﹒44億元 ,銀行借款總額為2﹒1億元,資產負債比率(按總負債除以總資產)為21﹒2%(2023年12 月31日:21%)。 | |||||||||||||||||||||||||
公司事件簿2023 | |||||||||||||||||||||||||
- 於2023年5月,集團業務發展策略概述如下: (一)擬持續加強及擴展技術平台,當中專注於外用及經皮製劑以及皮膚給藥技術,並加強內外部合作,以尋 求擴大產品管線的新機會; (二)擬繼續推進產品組合的臨床開發及商業化,採取分級方式進入省級市場,並製作在線內容平台及開展推 廣活動,當中計劃僅在醫院將CU-20401商業化,及以線上及線下方式銷售其他產品予直銷客戶 及經銷商; (三)擬在適當情況下設立海外辦事處及運營當地團隊,以將皮膚病解決方案擴展到具有市場潛力較大的國家 及地區,並於不同地區採取差異化的定價政策以降低市場集中風險。 - 2023年6月,集團發售新股上市,估計集資淨額3﹒93億港元,擬用作以下用途: (一)約1﹒77億港元(佔45%)用於CU-20401的持續臨床開發活動和登記備案、研發成本及本 地生產; (二)約8640萬港元(佔22%)用於CU-40102及CU-10201的持續研發; (三)約7070萬港元(佔18%)用於其他候選產品的持續研發; (四)約3930萬港元(佔10%)用於技術開發及業務開發; (五)約1960萬港元(佔5%)用於營運資金。 | |||||||||||||||||||||||||
股本變化 | |||||||||||||||||||||||||
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股本 |
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