集團簡介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 集團主要從事醫療器械及耗材的研發、製造及商業化,專注於開發用於肺病導航及診療的技術和產品。 - 於2021年9月,集團的慢性阻塞性肺病和肺癌的介入治療產品包括: (1)InterVapor:核心產品之一,通過支氣管鏡向肺部輸送熱蒸汽,以實現靶向消融,於中國被 列為第三類醫療器械;就治療慢性阻塞性肺病而言,已於歐盟上市,及預計中國國家藥監局於2021 年10月頒發註冊批文,並正在準備美國的FDA 510k批准函件及在韓國及香港註冊產品;就治 療肺癌而言,預計於2022年至2024年期間在中國及歐洲進行臨床試驗; (2)RF發生器+RF消融導管(RF-II):與一次性肺部射頻消融導管配合使用的射頻消融系統,通 過支氣管鏡作用於肺部腫瘤,對肺部腫瘤進行消融,正於中國進行一項註冊臨床試驗,預計於2022 年11月提交FDA 510k批准函件,及計劃在中國內地、歐盟及美國註冊RF-II; (3)EMPOWER射頻消融導管(RF-I):已於美國及歐盟上市銷售; (4)H-Marker:自主研發的肺部手術標誌物,於外科肺切除術過程中用於標記肺部結節的位置,以 實現精確定位,已分別於2020年10月及2021年6月獲得浙江省藥品監督管理局認定為II類 「創新醫療器械」及批准。 - 於2021年9月,集團的肺導航產品包括LungPoint、LungPoint Plus/ Archimedes Lite(於2020年所推出的LungPoint的高級版本)及 Archimedes系統(在中國內地也稱為LungPro),被FDA列為II類醫療器械、被歐盟列 為IIa類醫療器械、被國家藥監局列為III類醫療器械,均為已上市產品。LungPoint是一種基 於計算機輔助圖像的導航軟件系統,為醫生提供氣道內的實時路徑導航,並進一步定位引導到肺部相關的目標 區域,以便進行肺部活檢和其他手術。 - 於2021年9月,集團的肺結節的介入診斷產品(均為已上市產品)包括: (1)FleXNeedle:用於提取組織樣本的一次性取芯針; (2)BioStarNeedle:用於提取組織樣本的一次性超聲引導抽吸針; (3)ATV工具:包括FleXNeedle、ATV球囊和ATV鞘管,用於BTPNA(支氣管鏡下建 立經肺實質到達結節的通道,一種用於抵達孤立性肺結節的新實時圖像引導方法)期間探查病灶和執行 活檢採樣; (4)可操縱鞘管:由可操縱鞘管調節手柄和工作通道組成,僅供使用一次,有望與支氣管鏡結合使用,為外 科器械建立通道。 - 於2021年9月,集團的主要製造工廠位於中國浙江省杭州市的總部,總建築面積約3122平方米,另在 美國加利福尼亞州聖何塞租賃了總面積約863平方米的製造工廠。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 2020年度,集團營業額下降59﹒6%至326萬元(美元;下同),股東應佔虧損擴大51﹒1%至 4824萬元,年內,集團業務概況如下: (一)年內可轉換可贖回優先股公允價值變動虧損擴大1﹒9倍至2762萬元;整體毛利下跌58﹒1%至 251萬元,毛利率上升2﹒8個百分點至76﹒9%; (二)醫療器械及耗材營業額減少63﹒3%至279萬元,佔總營業額85﹒5%,而服務收入則下降 7﹒2%至43萬元; (三)按地區劃分,來自中國內地、歐盟、美國及其他地區之營業額分別下跌64﹒8%、66﹒5%、2% 及54﹒3%,至127萬元、75萬元、34萬元及86萬元,分佔營業額38﹒9%、23%、 10﹒4%及26﹒4%; (四)於2020年12月31日,集團之現金及現金等價物1879萬元,借貸為419萬元,另有可轉換 可贖回優先股負債1﹒46億元,流動比率為1﹒88倍(2019年:0﹒64倍)。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公司事件簿2023 | 2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 於2021年9月,集團業務發展策略概述如下: (一)計劃擴大國際研發團隊,並增加人工智能和機器學習方面的支出; (二)計劃選擇性地與醫療供應鏈上的主要參與者合作並對其進行投資,包括健康檢查中心、癌症篩查公司、 保險公司和製藥公司等,以提高市場滲透率及完善算法; (三)計劃通過提供更多醫生培訓和患者教育、促進設備安裝和深化在醫院的滲透,以擴大銷售網絡。 - 2021年9月,集團發售新股上市,估計集資淨額15﹒52億港元,擬用作以下用途: (一)約7﹒75億港元(佔49﹒9%)用於核心產品Inter Vapor及RF-II的研發和商業 上市; (二)約2﹒87億港元(佔18﹒5%)用於其他產品及候選產品的研發; (三)約1﹒43億港元(佔9﹒2%)用於擴大生產線,包括建設生產車間、投資於生產設備以及建設基礎 設施; (四)約2﹒04億港元(佔13﹒2%)用於產品組合的潛在收購; (五)約1﹒43億港元(佔9﹒2%)用於營運資金。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股本變化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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股本 |
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