香港, 2026年5月26日 - (亞太商訊) - 香港創新型手術機械人企業康諾思騰（Cornerstone Robotics）欣然宣布，其自主研發的 Sentire思騰(R)腔鏡手術機械人，成功獲得歐盟《醫療器械法規》（CE MDR）權威認證，並同步取得新加坡衞生科學局（HSA）認證，兩項認證均涵蓋泌尿外科、普通外科、婦科及胸外科等微創手術領域。這次雙里程碑式的突破，標誌著Sentire思騰(R)正式獲准進入歐洲與亞太地區的核心醫療市場。康諾思騰亦成為首個同步完成歐盟法規認證與深度歐洲臨床驗證的香港手術機械人品牌，彰顯本港自主研發的高品質醫療器械已進駐國際市場主賽道。
首個香港品牌完成歐盟法規與臨床雙認證
Sentire思騰(R)手術機械人深度融合了臨床醫學、精密工程、前沿軟件及超高清影像技術，屬頂尖的高端醫療系統平台。此次成功獲得歐盟CE認證，不僅證明了其安全性、臨床有效性及質量管理等關鍵領域，已全面達到國際主流的合規標準，更標誌著這項高品質自主研發平台，已具備全方位服務全球醫患的卓越實力與專業資格。
公司早前於英國倫敦和樸次茅斯設立分支機構，並依託全球三大研發中心的協同體系，持續吸納歐洲頂尖科研人才與豐富臨床資源，為產品技術升級與臨床適用度注入國際化創新動能。自2025年起，康諾思騰攜手英國樸次茅斯大學醫院NHS基金信托（Portsmouth Hospitals University，PHU）啟動Sentire思騰(R)的臨床評估項目，持續累積歐洲真實臨床數據，為循證研究、系統化培訓及臨床應用推廣提供堅實支持。截至目前，Sentire思騰(R)已在英國成功完成涵蓋泌尿外科、胃腸外科、婦科等核心科室的複雜手術临床试验，其在應對各類手術環境時的卓越穩定性與廣泛適用性，獲得海外臨床專家高度肯定
與此同時，新加坡衞生科學局（HSA）認證於亞太區享有極高國際公信力，向來引領全球主流醫療安全與成效的標準。Sentire思騰(R)此次同步獲得歐盟與新加坡雙重權威認證，充分彰顯其在全球不同監管體系下的卓越實力，亦印證了這項本港自主研發技術的成熟度，高品質水平廣受國際醫療界肯定。
深耕全球市場，打造一站式本地化服務
秉承「立足香港，放眼全球」的戰略視野，康諾思騰在香港投資管理有限公司（港投公司）的戰略注資支持下，正積極深化全球本地化佈局，以專業深度賦能全球醫患。在歐洲市場，公司於2025年正式成立英國子公司，積極構建涵蓋售前專業培訓、臨床技術支援、以及售後保障的全週期一站式本地化服務體系。康諾思騰已在英國順利開展多場系統化培訓，對象涵蓋外科醫生、手術室護理團隊及醫院技術支援人員，全力推動臨床團隊迅速掌握操作系統的熟練度並建立使用信心，為後續的規模化商業推廣構築穩固基石。
在持續深化歐洲佈局的同時，康諾思騰亦積極拓展亞太區內合作網絡。公司早前與新加坡國立健保集團（NHG）及南洋理工大學李光前醫學院（LKC Medicine）正式簽署三方戰略合作備忘錄，共同推進新加坡醫療創新生態體系建設；並於2026年4月，於NHG旗下的兀蘭醫院（Woodlands Hospital）成功設置當地首台Sentire思騰(R)，正式進駐新加坡醫療系統。作為進駐當地的首台系統，Sentire思騰(R) 將面向當地多家醫院的外科團隊開放，全面賦能前線醫護進行系統化操作培訓與臨床流程適配，在科研與教學場景中率先發揮卓越效能，穩步推動手術機械人創新應用在新加坡長遠發展。
全自主研發與垂直整合 構築引領國際市場的技術根基康諾思騰始終堅持全方位自主研發與垂直整合的長期戰略，成功搭建覆蓋機械、電機、軟件、算法，以及視覺影像技術等核心技術的全面底層技術平台。高度的技術自主可控，不僅帶來了卓越的臨床表現，確保了供應鏈的自主性與高度穩定，亦大幅提升了未來科研創新的敏捷度與戰略高度。基於全自主研發與垂直整合所構築的高品質技術系統，讓Sentire思騰(R)在各類複雜手術中，均能展現出色的穩定性與精準可控的表現。
康諾思騰創始人兼首席執行官歐國威教授表示：「榮獲歐盟CE及新加坡HSA認證，是康諾思騰從技術深耕邁向全球臨床應用的重要里程碑。從在英國樸次茅斯開展首次臨床驗證，到如今順利取得多個關鍵區域的市場批准，每一步都凝聚著團隊對自主創新與臨床價值的執着。我們堅信，在競爭激烈的國際市場中，贏得長期信賴的核心在於卓越的產品品質與紮實的臨床表現。未來，我們將持續深耕全球核心醫療市場，依託專業的本地化團隊與一站式服務體系，並與全球頂尖醫療機構攜手，為更多醫患提供高品質的手術機械人解決方案。」
這項雙重認證的落地，不僅是Sentire思騰(R)奠定進入歐洲及亞太市場的重要起點，更標誌著康諾思騰全球化計劃進入加速階段。而資本層面的戰略支持亦為康諾思騰全球化佈局注入強勁動能。2025年11月，康諾思騰完成約2億美元超募融資，由港投公司領投，並獲全球戰略投資者與全球頂級主權基金共同參與。港投公司作為香港特區政府全資擁有的「耐心資本」投資機構，其注資彰顯市場對公司全球商業化實力與長遠發展前景的信心，同時體現特區政府對本地創新科技企業的肯定與堅實支持，為公司拓展歐洲及亞太市場提供雄厚資源保障。立足於堅實的技術基礎與充裕資源，公司將持續推動Sentire思騰(R)的臨床應用拓展與技術優化，並以歐洲及亞太市場為戰略支點，逐步構建覆蓋全球的國際創新協作網絡，為全球外科醫生提供更精準可靠的手術機械人解決方案，為全球患者帶來更高質量的生命守護。
關於康諾思騰（Cornerstone Robotics）
康諾思騰（Cornerstone Robotics）是於中國香港成立並完成孵化的創新型手術機械人企業，懷著「引領醫療創新，心繫天下健康」的願景，致力於打造安全高效的手術機械人平台，提升全球範圍優質醫療資源的可及性，讓更多患者受益於高端醫療科技帶來的高品質醫療服務。公司已在全球設立三大研發中心，並在中國香港、深圳、北京、上海、英國倫敦和樸次茅斯等地設有分支機構，在粵港澳大灣區建成30,000平米的量產工廠。憑藉雄厚的技術實力，公司已成功攻克技術難題，搭建起全面底層技術平台，由康諾思騰自主研發的Sentire思騰(R)腔鏡手術機械人已完成多個重要專科的臨床試驗，並在中國、歐盟、新加坡等多個國家與地區獲批上市，服務全球醫護，惠及更多病患。如欲瞭解更多，可瀏覽：https://www.csrbtx.com
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