香港, 2026年5月22日 - (亚太商讯) - 生物制药的黄金时代已然到来，慢性疾病的治疗边界被不断刷新。在过敏性疾病与自身免疫性疾病治疗需求持续释放的背景下，专注于该领域的天辰生物医药（苏州）股份有限公司（下称「天辰生物」或「公司」）于5月21日通过港交所聆讯，拟在主板挂牌上市，国金证券（香港）担任独家保荐人。
作为一家成立于2020年的创新药企，天辰生物凭借其自主研发的两大技术平台，构建起差异化明显的产品管线，尤其在抗IgE抗体与补体双功能抗体领域展现出全球竞争力，核心产品临床进展迅速，市场潜力可期。
双产品齐头并进，临床疗效显著
天辰生物是一家临床阶段生物制药公司，专注于过敏性及自身免疫性疾病的生物药发现与开发。公司已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线，拥有一款核心产品LP-003及一款主要产品LP-005。
其中，LP-003是一款具有新型序列设计的抗IgE抗体，主要用于治疗季节性过敏性鼻炎（AR）、慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘等。临床数据显示，与已上市的同类药物奥马珠单抗相比，LP-003在治疗CSU方面展现出显著疗效，具有起效迅速、疗效良好、作用持久且剂量更低的特点。此外，LP-003与靶点的结合亲和力更强，体内作用时间更长，可带来更佳且更持久的治疗效果，从而降低注射频率，提升患者用药便利性。
目前，LP-003针对季节性AR的III期临床试验已完成患者入组，公司预计于2026年第三季度或之前提交生物制品许可申请（BLA），有望成为国内首个获批用于该适应症的抗IgE抗体药物。此外，LP-003在CSU、过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）及食物过敏等多个适应症上的临床试验也在同步推进中。
LP-005是一款靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、补体介导肾脏疾病及全身型重症肌无力(gMG)等。与大多数针对单一靶点的补体抑制剂药物不同，LP-005可同时作用于补体系统的两个靶点（C5和C3b），展现出更高且更全面的活性。II期临床数据显示，LP-005能有效改善PNH患者的血红蛋白水平和乳酸脱氢酶水平，安全性良好，且在接受依库珠单抗治疗控制不佳的患者中仍观察到持续临床获益，展现出解决难治性PNH患者治疗需求的潜力。
目前，LP-005正在中国开展多项II期临床试验，评估其治疗PNH及补体介导肾脏疾病的疗效。未来，公司还将继续拓展其应用边界，探索gMG、MAG-PN、ALS等更多补体相关疾病中的应用潜力。
两大技术平台筑基 打造差异化创新管线
天辰生物的研发能力植根于两大自有技术平台：高亲和力抗体发现平台与双功能抗体开发平台。这些平台涵盖生物制剂开发的所有关键功能，使公司能够在早期阶段识别并解决潜在的临床及制造问题，进而聚焦于最具临床价值、成本优势与商业潜力的候选药物。
高亲和力抗体发现平台涵盖抗原筛选与制备、动物选择、抗体筛选方法与策略，以及抗体表征与评估等环节，有助于生成皮摩尔级亲和力及高度可成药的抗体。经过该平台优化后，核心产品LP-003对IgE的亲和力较竞品奥马珠单抗高出860倍。
双功能抗体开发平台突破了传统抗体构型，具备结构灵活、适用性广、成药性高的特点。基于该平台，公司已成功开发出主要产品LP-005，以及多款在研产品，包括针对过敏性疾病的双功能抗体 LP-00A，针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能抗体或融合蛋白LP-00C，及针对特 定组织╱器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D。
在这两大平台的协同驱动下，天辰生物正持续丰富其在过敏与自身免疫疾病领域的创新产品管线，展现出持续的研发动能与丰厚的产品储备。
市场需求旺盛，蓝海空间广阔
从行业前景来看，根据弗若斯特沙利文的报告，中国过敏性疾病药物市场规模已从2018年的38亿美元增长至2024年的81亿美元，预计到2030年将达229亿美元，该期间复合年增长率达20.1%。其中，生物制剂的市场份额预计将从2024年的19.8%提升至2030年的54.1%。
在中国，季节性AR患者群体庞大，但现有治疗手段存在明显局限。根据弗若斯特沙利文的资料，约60%的季节性AR患者在接受第二代鼻用或口服抗组胺药及鼻用糖皮质激素治疗后，疗效仍然不佳。此外，针对中重度AR患者的获批治疗方案和现有药物的疗效均较为有限，且截至2024年底，中国尚无获批用于AR的生物制剂疗法药物。这一巨大未被满足的临床需求，为LP-003提供了难得的市场机遇。作为一款新型抗IgE抗体，LP-003在II期临床试验中已展现出优于现有标准治疗的潜力，并有望成为中国首个获批用于季节性AR的生物制剂。
与此同时，中国自身免疫性疾病药物市场也处于快速增长期，预计到2030年将达190亿美元。补体抑制剂正从罕见病向常见病领域加速渗透，市场潜力巨大。随着适应症版图持续扩张，潜在患者群体不断壮大，推动补体药物市场规模稳步攀升，释放出更广泛的疾病覆盖能力与可观的商业化前景。LP-005凭借在多个补体相关适应症上具备差异化竞争优势，有望在这片广阔市场中占据一席之地。
结语
天辰生物正处于从临床阶段向商业化迈进的关键时期。凭借差异化的产品管线、领先的临床进度以及自主研发的技术平台，公司在过敏与自身免疫性疾病领域具备明确的成长路径与市场机遇。随着核心产品临床试验的稳步推进，天辰生物有望在中国创新药浪潮中脱颖而出，成为过敏与自免领域的重要力量，为患者带来更多创新治疗选择。
Copyright 2026 亚太商讯. All rights reserved. www.acnnewswire.com
