百濟神州(06160)(滬:688235)公布,MANGROVE的3期臨床研究取得積極結果。該集團計劃在即將召開的醫學大會上公布MANGROVE研究的完整結果,並正與全球監管機構就相關註冊申報計劃開展溝通,計劃於下半年進行申報。
該集團指,該研究旨在評估自主研發的基石性產品BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)聯合利妥昔單抗,對照苯達莫司汀聯合利妥昔單抗,用於套細胞淋巴瘤成人初治患者一線治療的效果MANGROVE是首個在該治療場景下評估基於BTK抑制劑的無化療方案對比標準免疫化療方案的全球性、隨機3期臨床研究。該關鍵性3期臨床研究的積極結果有望鞏固澤布替尼在套細胞淋巴瘤疾病領域中的臨床證據基礎。
《經濟通通訊社2日專訊》
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