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中國生物製藥(01177)公布，集團自主研發的國家1類創新藥貝莫蘇拜單抗（商品名：安得衛）新適應症，已獲中國國家藥品監督管理局批准上市，用於鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療後未出現疾病進展、且未攜帶EGFR敏感突變或ALK重排的不可切除III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者維持治療。
公司指，是次獲批基於R-ALPS研究的陽性結果，有關數據已於2025年American Society of Clinical Oncology(ASCO)年會公布。研究顯示，中位隨訪19.4個月，貝莫蘇拜單抗組中位無進展生存期(PFS)為9.69個月，對比安慰劑組的4.17個月，疾病進展或死亡風險降低47%（HR=0.53，p<0.0001）。總生存期數據尚未成熟，但已呈現獲益趨勢。安全性方面，≥3級治療相關不良事件發生率為29.4%，對照組為19.7%。
公司表示，貝莫蘇拜單抗為中國第三款獲批用於局部晚期╱不可切除NSCLC根治性放化療後鞏固治療的PD-L1抑制劑，將進一步鞏固集團在肺癌治療領域的產品布局，提升患者生存獲益。
《經濟通通訊社16日專訊》
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