中國生物製藥(01177)Kylo-11治動脈粥樣硬化性心血管病II期臨床完成美國首例患者入組

　　中國生物製藥(1177)公布，旗下赫吉亞生物自主研發的創新siRNA藥物Kylo-11，針對動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高Lp(a)的中美II期臨床試驗，已完成美國首例患者入組。此前，該試驗的中國部分已於2025年10月完成首例入組。

　　Kylo-11 是一款靶向LPA基因的siRNA藥物，採用全球首創的雙偶聯siRNA遞送技術（MVIP平台）。該藥物具備超長效作用優勢，有望成為全球首個針對Lp(a)治療、僅需一年給藥一次的siRNA藥物，展現出「同類最佳」(Best-in-Class, BIC)的潛力。

　　集團引述早前於美國心臟協會(AHA)科學年會公布的I期臨床數據顯示，Kylo-11單次給藥後可顯著且持久降低血清Lp(a)水平，其中不同劑量組於24周時降幅達83.5%至98.4%；部分劑量組於40至48周仍維持77.6%至96.7%的降幅。在≥30 mg劑量組中，受試者於第4周起Lp(a)水平已降至75 nmol/L以下並持續維持。

　　安全性方面，試驗顯示藥物整體耐受性良好，大部分不良事件為1至2級且與藥物無關，未見嚴重不良事件或導致試驗中止的情況。

　　集團指出，ASCVD為全球主要致死疾病之一，而Lp(a)升高為重要且主要由遺傳決定的風險因素。目前全球尚無專門針對降低Lp(a)水平的獲批療法，相關治療領域存在重大未滿足醫療需求。II期臨床試驗正於中美兩地加速推進患者入組，目標加快Kylo-11全球上市進程，為患者提供嶄新治療選擇。
《經濟通通訊社10日專訊》