集團簡介 | ||||||||||
- 集團是一家專注於發現、開發和商業化用於治療癌症和自身免疫性疾病的生物製劑的臨床階段生物製藥公司, 致力於通過直接調節先天性及適應性免疫系統來開發調節免疫微環境; - 集團擁有九種管線產品,包括三種核心產品(IAH0968、IAP0971及IAE0972),均為自 主研發;及正在開發的其他六種候選產品,包括臨床階段產品IBB0979、IBC0966及 IBD0333,以及臨床前階段產品IAN0982、ISH0988及ISH0613,如下: (1)IAH0968:是集團自主研發的首個100%去除岩藻糖的臨床階段抗人表皮生長因子受體2 (HER2)抗體。集團預期於2024年第四季度完成結直腸癌(CRC)的IIb期試驗,並預期 於2025年第三季度完成膽道癌(BTC)的II期試驗。 (2)IAP0971:是集團自主研發的雙基團抗程序性死亡-1(PD-1)抗體-白細胞介素-15 (IL-15)╱其受體(IL-15Rα)異源二聚體雙T細胞╱自然殺傷(NK)細胞激動劑。集 團計劃於2024年第二季度在中國啟動其II期臨床試驗。 (3)IAE0972:是集團自主研發的雙基團抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體-IL-10同源二 聚體雙功能融合蛋白,用於免疫細胞活化。集團於2023年11月獲得國家藥監局的研究性新藥或研 究性新藥申請(IND)批准,可進行IAE0972聯合樂伐替尼作為一線療法治療局部晚期或轉移 性肝細胞癌(HCC)患者的II期及III期臨床試驗。 (4)IBB0979:是一種用於免疫細胞激活的抗B7同源物3蛋白(B7H3)抗體-IL-10同源 二聚體雙功能融合蛋白。集團預期於2024年第四季度完成I期臨床試驗。 (5)IBC0966:是一種處於臨床階段的抗PD-L1抗體-信號調節蛋白α(SIRPα)雙功能融 合蛋白,可以刺激先天性和適應性免疫,從而產生強大的協同效應和持久的腫瘤特異性免疫反應的療法 。集團預期於2024年第二季度進入II期臨床試驗。 (6)IBD0333:是一種4-1BB/CD24 bsAb,可同時靶向CD24過度表達的腫瘤細胞 ,並激活CD8+T細胞中4-1BB的刺激信號,以在靶向腫瘤組織中誘導T細胞介導的抗腫瘤免疫 。集團預期將於2025年第三季度完成I期研究。 (7)臨床前候選藥物:目前正處於IND申請階段,IAN0982正在開發用於腫瘤學,而 ISH0988及ISH0613則是主要用於自身免疫性疾病的免疫抑制劑。 | ||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||
- 2022年度,集團並無錄得營業額,錄得股東應佔虧損5199萬元(人民幣;下同)。於2022年 12月31日,集團之現金及現金等價物為182萬元,流動比率為0﹒2倍。 | ||||||||||
公司事件簿2024 | ||||||||||
- 於2024年5月,集團業務發展策略概述如下: (一)專注於抗體細胞因子的開發,加強在這一藥物開發領域中的地位; (二)繼續推進具有巨大臨床價值和商業化潛力的精選管線產品; (三)擴大符合GMP的生產設施,提高生產能力,並開始組建商業團隊; (四)積極尋求國際合作機會,最大化資產價值,提升品牌的全球知名度; (五)為促進創新繼續注重頂尖人才的選拔與留聘。 - 2024年5月,集團發售新股上市,估計集資淨額3﹒92億港元,擬用作以下用途: (一)約1﹒1億港元(佔28﹒2%)用於IAH0968在中國正在進行及計劃進行的臨床試驗; (二)約1﹒4億港元(佔35﹒8%)用於IAP0971在中國正在進行及計劃進行的臨床試驗; (三)約1﹒41億港元(佔36%)用於IAE0972在中國正在進行及計劃進行的臨床試驗。 - 2024年6月,集團以2252萬美元認購基金Prudent Wealth Global Fund 、Vanguard Fund及North Rock Fund作投資,該等基金的投資組合主要包括短 期優質貨幣市場工具,如剩餘期限少於一年的美國國庫證券、現金或現金等價物。 | ||||||||||
股本變化 | ||||||||||
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股本 |
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