邁威生物-B(02493)(滬:688062)公布，收到國家藥品監督管理局核准簽發的藥物臨床試驗批准通知書，9MW5211注射液用於多發性硬化適應症的臨床試驗申請獲得批准。
此外，該集團指，9MW5211注射液用於炎症性腸病適應症的臨床試驗申請已分別獲得該局批准和美國食品藥品監督管理局許可，亦在推進其他多個適應症臨床試驗申請工作，部分適應症臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
該集團指，9MW5211是其自主研發的一種高度特異性的清除型創新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準干預。臨床前研究結果顯示，9MW5211在多種小鼠自身免疫疾病模型中均表現出顯著的治療潛力，未來臨床應用有望涵蓋多個大適應症。
《經濟通通訊社25日專訊》
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