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美藥廠輸送利益3疑點

美藥廠輸送利益3疑點

石鏡泉、吳國雄
健康快車

  有時真要對美國人的「包容」寫個「服」字。美國人竟會默許,美國的公共衞生部門與藥廠「涉嫌」存在利益輸送,而且問題還要持續數十年 ! 各國官、商有利益輸送問題,本來也不罕見,但製藥涉及公眾健康,人命攸關,美國政府怎向世人交代 ?

 

  美國負責公共衞生的官員涉嫌勾結藥廠,犧牲國民利益非始於今日,問題再惹人關注,是因為特朗普早前出席拉票活動時,揚言若他再次當選總統,便會肅清公共衞生部門與藥廠利益輸送的腐敗,還點名批評美國食品藥物管理局 (FDA)和美國疾控及預防中心(CDC) ,指它們是其中兩個「實際被藥廠巨企操縱的機構」。

 

美藥廠輸送利益3疑點

特朗普曾揚言,他當選後會肅清藥廠利益輸送的問題。(圖片來源︰美聯社)

 

  作為前美國總統,特朗普不會不知道,藥廠跟FDA和CDC「涉嫌」利益輸送是否屬實,而且他更以肅清腐敗為賣點來拉票,一定有其根據,何況在社交媒體「X」(前稱「Twitter」)上,也有KOL上載了FDA和CDC多名前高管離職後,分別加盟各大藥廠的「證據」。空穴來風,未必無因,前總統與KOL有這番共識,在美國可能便較罕見了。

 

無臨床數據支持

 

  美國公共衞生機構與藥廠近日涉嫌再有利益輸送  : FDA 在沒有臨床數據的情況下,授權藥廠推出新型的新冠疫苗。根據FDA的說法,批出 諾瓦瓦克斯(Novavax,以下簡稱「諾瓦」)的新冠疫苗,是要在莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)的疫苗以外,為美國人提供另一選擇。獲FDA緊急授權後,諾瓦疫苗很快便會上市。

 

美藥廠輸送利益3疑點

美國食品藥物管理局(FDA)(圖片來源︰美聯社)

 

  最惹人懷疑的是,FDA是在缺乏臨床測試數據的情況下,無視疫苗的安全性及有效性而作這樣的決定。雖然FDA 官員解釋,授權有動物測試的數據支持,但針對人類安全及藥效的臨床測試呢?

 

  不過,FDA 生物製品評估及研究中心總監馬克斯(Peter Marks)在一份聲明中指出,FDA的授權提供了多一種新冠疫苗選擇,符合FDA 支持緊急使用授權所需要的安全性、有效性及生產品質的標準。

 

  當 FDA 沒有要求疫苗製造商向公眾提供安全而有效的科學實證時,FDA說甚麼也沒有用,包括說它是使用不同的技術製造疫苗。

 

針對舊病毒研製

 

  此外,諾瓦的疫苗在動物身上表現出「針對 JN.1 譜系病毒的強大交叉反應性」,但根據CDC評估,JN.1 已在今年春季被 KP.3 及其他變種病毒取代。

 

  CDC估計,在截至8 月初,KP.3 和與它密切相關的KP.3.1.1 ,導致4成的病例,並成為了主流病毒株。值得關注的是,諾瓦針對 JN.1研製,而輝瑞和莫德納針對的已是 KP.3。

 

疫苗須「緊急」使用?

 

  在缺乏臨床測試數據,以及針對 JN.1而仍獲授權批准使用之外,諾瓦疫苗有多「緊急」,同樣具有爭議。美國已於 2023 年宣布,結束公共衞生緊急狀態,卻將《公共及緊急情況準備法案》延長至今年底。

 

  今時疫情究竟有多嚴峻或多「緊急」,大家心裏有數。最諷刺的是,今天美國政府對新冠的取態,與之前的「開放」的策略大不相同,不是因要遷就藥廠出貨,還有甚麼原因呢?

 

  去年底,曾有消息傳出,港府擬購入諾瓦的疫苗,未知還會不會跟隨美國,「緊急」買入並授權這款新疫苗,供市民接種呢?

 

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本文所述各方劑旨在討論用,讀者不宜罔自配服,務必請教註冊中醫師。

 

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