04/09/2026 08:02
恒瑞醫藥(01276)奧特康唑膠囊獲准中國境內生產上市
恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,收到國家藥品監督管理局通知,批准奧特康唑膠囊境內生產藥品註冊上市,申請為已上市境外生產藥品轉移至境內生產,批准的適應症為用於治療重度外陰陰道假絲酵母菌病。經查詢,奧特康唑同類產品去年全球銷售額合計約22.3億美元。截至目前,奧特康唑膠囊相關項目累計研發投入約2.2億元人民幣。
此外,該集團指,收到國家藥品監督管理局下發卓托奇拜單抗注射液(SHR-1819注射液)的藥品上市許可申請獲該局受理,擬定適應症為用於治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎。截至目前,SHR-1819注射液相關項目累計研發投入約3.9億元人民幣。
《經濟通通訊社4日專訊》
此外,該集團指,收到國家藥品監督管理局下發卓托奇拜單抗注射液(SHR-1819注射液)的藥品上市許可申請獲該局受理,擬定適應症為用於治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎。截至目前,SHR-1819注射液相關項目累計研發投入約3.9億元人民幣。
《經濟通通訊社4日專訊》














