09877 健世科技-B
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集团简介
  - 集团乃中国的医疗器械公司,专注於开发用於治疗结构性心脏病的介入产品。
  - 於2022年9月,集团自主开发的在研产品如下:
    (1)LuX-Valve:核心产品之一,第一代经导管三尖瓣置换系统,由人工三尖瓣、输送导管系统及
       装载系统组成,属三类医疗器械,用於治疗重度三尖瓣返流及高手术风险患者,现处於确证性临床试验
       阶段,预期於2022年第四季度向国家药监局提交结果及於2023年下半年商业化;
    (2)LuX-Valve Plus:第二代经导管三尖瓣置换系统,其关键升级在於采用血管入路、输送
       导管实现多角度调整及调弯功能,现处於确证性临床试验阶段,预期於2023年第一季度在中国完成
       临床试验受试者入组及於2024年上半年商业化;
    (3)JensT-Clip:经导管三尖瓣修复夹持系统,可用於对不适合进行传统外科手术的重度三尖瓣
       返流患者进行微创治疗,预期於2023年第三季度在中国启动确证性临床试验;
    (4)Ken-Valve:核心产品之一,第一代经导管主动脉瓣置换系统,由人工主动脉瓣、输送导管系
       统及装载系统组成,用於治疗重度主动脉瓣返流(或合并主动脉瓣狭窄),属第三类医疗器械,现处於
       确证性临床试验阶段,预期於2023年第三季度完成随访评估及於2024年上半年就商业化取得国
       家药监局批准;
    (5)KenFlex:新一代经导管主动脉瓣置换系统,其对输送系统进行关键升级,即通过血管入路,具
       备多角度可回收及可调弯功能,预期於2022年第四季度在中国启动确证性临床试验;
    (6)JensClip:经导管二尖瓣修复夹持系统,用於治疗重度二尖瓣返流,预期於2022年第四季
       度於中国启动确证性临床试验;
    (7)MitraPatch:经导管二尖瓣修复系统,用於治疗重度二尖瓣返流(特别是由二尖瓣脱垂所引
       致者),预期於2023年第三季度在中国启动确证性临床试验;
    (8)AnchorValve:经导管二尖瓣置换系统,用於治疗重度二尖瓣返流,预期於2023年第四
       季度在中国启动确证性临床试验;
    (9)MicroFlux:第一代经导管器械,用於治疗射血分数保留型心力衰竭,预期於2023年第一
       季度在中国启动确证性临床试验;
    (10)AlginSys 及EndoInjex:乃心肌可注射生物聚合物产品及内窥镜注射器,用於预
       防晚期心力衰竭,预期於2023年第三季度在中国启动确证性临床试验。
  - 集团会与中国的医院、合约研究机构及临床现场管理机构合作,以进行及支持临床试验。
  - 於2022年9月,集团的医疗器械制造设施位於浙江宁波市,占地面积约为6207平方米,设有分别用於
    生产支架、瓣膜及输送系统的数条生产线。
业绩表现2024  |  2023  |  2022  |  2021
  - 2022年度,集团并无录得营业额,股东应占亏损收窄12﹒2%至4﹒39亿元(人民币;下同)。於
    2022年12月31日,集团之现金及现金等价物为7﹒27亿元,流动比率为15﹒1倍(2021年
    12月31日:16﹒7倍),资产负债比率(负债总额除以资产总值)为4﹒1%(2021年12月31
    日:3﹒8%)。
公司事件簿2023  |  2022
  - 於2022年9月,集团业务发展策略概述如下:
    (一)计划加快在研产品的商业化进程、引进新的设备和技术,及进一步提高制造能力,预期於2024年底
       年产能将达到约1万套;
    (二)计划加强研发,丰富产品种类,预期每年将一至两款在研产品加入产品组合;
    (三)计划积极寻求战略收购或投资的机会,以发展业务、扩大产品组合及知识产权组合;
    (四)计划与全球医疗器械公司、研究机构及医院合作,扩大国际化覆盖,当中正准备於欧洲进行各种临床试
       验以取得CE认证,亦将推动产品於其他海外市场(如南韩、巴西、泰国、阿根廷及新加坡)的注册。
  - 2022年10月,集团发售新股上市,估计集资净额1﹒55亿港元,拟用作以下用途:
    (一)约1﹒01亿港元(占65%)用於核心产品(LuX-Valve及KenValve)的研发、制
       造及商业化;
    (二)约3870万港元(占25%)用於其他在研产品的研发、临床试验及产品注册;
    (三)约1550万港元(占10%)用於营运资金。
股本变化
生效日期事项股数 / 类别发行价备注
10/10/2022配售 / 发行8,076,400 H股HKD 27.800新上市
股本
内资股及其他106,861,081
H股310,306,209
发行股数417,167,290
备注: 实时报价更新时间为 27/11/2024 17:59
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