02509 荃信生物-B
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集团简介
  - 集团主要从事生物制药业务,专注於自身免疫及过敏性疾病的生物制剂疗法。
  - 於2024年3月,集团共有8种创新药物,包括:
    (1)QX002N:核心产品之一,针对风湿疾病领域,适应症为强直性脊柱炎(III期临床试验阶段)
       及狼疮性肾炎(已从国家药监局获得IND批准);
    (2)QX005N:核心产品之一,皮肤疾病领域适应症为成人中重度特应性皮炎(II期临床试验阶段)
       、青少年特应性皮炎(已从国家药监局获得IND批准)、结节性痒疹(II期临床试验阶段)、慢性
       自发性荨麻疹(已从国家药监局获得IND批准),呼吸道疾病领域适应症为慢性鼻窦炎合并鼻息肉(
       II期临床试验阶段)、中重度哮喘(已从国家药监局获得IND批准)、慢性阻塞性肺病(已从国家
       药监局获得IND批准);
    (3)QX004N:皮肤疾病领域适应症为银屑病(II期临床试验阶段),消化道疾病领域适应症为克罗
       恩病(Ia期临床试验阶段);
    (4)QX006N:适应症为属风湿疾病的系统性红斑狼疮(Ib期临床试验阶段);
    (5)QX008N:适应症为中重度哮喘(Ib期临床试验阶段)、中重度慢性阻塞性肺病(已从国家药监
       局获得IND批准)、重度哮喘(已於美国食品药品监督管理局取得IND批准);
    (6)QX007N:适应症为慢性阻塞性肺病与哮喘(均已从国家药监局获得IND批准);
    (7)QX013N:适应症为慢性自发性荨麻疹(已向国家药监局提交IND申请);
    (8)QX010N:适应症为瘙痒症(处於临床前阶段)。
  - 於2024年3月,集团亦开发了一种生物类似药单克隆抗体QX001S,其适应症为中重度斑块型银屑病
    ,现处於BLA(生物制剂许可证申请)备案阶段,预期於2024年第四季度开始商业化,另亦计划开发用
    於治疗溃疡性结肠炎∕克罗恩病的QX001S(IND提交时间待定)。
  - 於2024年3月,集团的总部及生产设施位於江苏泰州,生产设施占地5﹒8万平方米。
业绩表现2024  |  2023  |  2022
  - 截至2024年6月止半年度,集团录得营业额为4492万元(人民币;下同),股东应占亏损收窄
    33﹒3%至1﹒72亿元。期内,集团业务概况如下:
    (一)录得毛利为3776万元,毛利率为84﹒1%;
    (二)集团收入全部来自授权费及研发服务费;
    (三)於2024年6月30日,集团之现金及现金等价物为4﹒68亿元,借款为4﹒99亿元,流动比率
       为1﹒86倍(2023年12月31日:1﹒66倍)。
公司事件簿2024
  - 於2024年3月,集团业务发展策略概述如下:
    (一)推进药物管线,当中以皮肤病作为目前的优先切入口;
    (二)计划持续优化CMC(药品开发、许可、生产及持续商业化的化学、生产和控制流程)质量体系,提高
       生产效率及产能利用率,并继续开拓对外的CDMO(合约开发及生产组织)服务;
    (三)计划继续与知名药企进行战略性合作,亦探索海外商业化机会,当中包括探索QX001S在欧洲、美
       国及东南亚的合作机会,以及QX008N在美国的合作机会。
  - 2024年3月,集团发售新股上市,估计集资净额1﹒63亿港元,拟用作以下用途:
    (一)约4914万港元(占30﹒1%)用於核心产品QX002N的开发及注册;
    (二)约8915万港元(占54﹒6%)用於另一核心产品QX005N的开发及注册;
    (三)约1420万港元(占8﹒7%)用於QX004N的开发及注册;
    (四)约310万港元(占1﹒9%)用於QX006N的临床试验、准备注册文件及CMC成本;
    (五)约767万港元(占4﹒7%)用於其他资产(包括QX007N、QX010N及QX013N)的
       研发和药物发现。
股本变化
生效日期事项股数 / 类别发行价备注
20/03/2024配售 / 发行12,046,400 H股HKD 19.800新上市
股本
内资股及其他17,322,400
H股204,749,200
发行股数222,071,600
备注: 实时报价更新时间为 22/11/2024 17:59
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