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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团主要在中国从事提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、诊断及健康风险评估解决方案，包括用於检测 及诊断的人工智能医疗器械软件（ＳａＭＤ）、健康风险评估解决方案及硬件设备。 － 集团自主研发的核心产品为Ａｉｒｄｏｃ－ＡＩＦＵＮＤＵＳ，为一款使用深度学习算法的人工智能ＳａＭＤ ，其利用视网膜影像检测及诊断慢性病，主要销往医院、社区诊所和体检中心等医疗机构。截至２０２１年 １０月，该产品可分为以下３个版本： （１）Ａｉｒｄｏｃ－ＡＩＦＵＮＤＵＳ（１﹒０）：用於糖尿病视网膜病变辅助诊断，已取得国家药监局第 三类医疗器械证书； （２）Ａｉｒｄｏｃ－ＡＩＦＵＮＤＵＳ（２﹒０）：辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄 相关性黄斑变性，计划於２０２１年１１月开始进行多中心临床试验，并於２０２２年第二季度向国家 药监局申请注册批准； （３）Ａｉｒｄｏｃ－ＡＩＦＵＮＤＵＳ（３﹒０）：辅助诊断病理性近视及视网膜脱离，计划於２０２２年 １０月开始进行多中心临床试验，并於２０２４年上半年向国家药监局申请注册批准。 － 於２０２１年１０月，集团的ＳａＭＤ产品包括３个版本的Ａｉｒｄｏｃ－ＡＩＦＵＮＤＵＳ，以及其他７款 自主研发的ＳａＭＤ，分别针对青光眼、白内障、缺血性心血管疾病（包括心肌梗塞及脑梗塞）及动脉粥样硬 化性心血管疾病、妊娠期糖尿病视网膜病变、妊娠期高血压性视网膜病变、颅内高压相关视乳头水肿视网膜病 变及贫血症。 － 集团提供具有检测健康风险指标能力的健康风险评估解决方案，包括对视网膜异常、视网膜血管异常、玻璃体 异常、视网膜肿瘤、视神经病变、黄斑病变、先天性视网膜异常、心血管异常及贫血症进行的风险评估，客户 包括社区诊所、体检中心、保险公司、视光中心及药房。集团亦计划扩大健康风险评估解决方案适用的疾病和 病灶范围，涵盖甲状腺机能亢进、格雷夫斯眼病、视网膜静脉阻塞、痴呆症、帕金森氏症、房颤及动脉硬化等 。 － 硬件设备方面，截至２０２１年１０月，集团有以下３款自主研发及采用人工智能技术（如语音识别、语音合 成及计算机视觉）的眼底相机： （１）ＡＩ－ＦＵＮＤＵＳＣＡＭＥＲＡ－Ｐ：便携式、全自动化及全自助式眼底相机，已获得第二类医疗器 械注册证书； （２）ＡＩ－ＦＵＮＤＵＳＣＡＭＥＲＡ－Ｄ：一款可比拟传统高端台式眼底相机影像品质的台式眼底相机， 但成本却大幅低於传统高端台式眼底相机，现处於研发阶段，预计於２０２２年第二季度申请第二类医 疗器械注册证书； （３）ＡＩＦＵＮＤＵＳＣＡＭＥＲＡ－Ｍ：一种多模态健康扫描仪，正处於研发阶段，预计於２０２３年第 四季度申请第二类医疗器械注册证书。 － 集团会委托生产服务供应商以生产硬件设备。 － 除直销外，集团亦会聘用分销商。 | ||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | ||||||||||
| － ２０２１年度，集团营业额增长１﹒４倍至１﹒１５亿元（人民币；下同），股东应占亏损扩大７８﹒１％至 １﹒４３亿元。年内业务概况如下： （一）整体毛利增加１﹒４倍至７０２４万元，毛利率维持在６１％； （二）提供人工智能软件解决方案：营业额增加１﹒３倍至９６９４万元，占总营业额８４﹒２％，毛利率亦 提升５﹒１个百分点至６７﹒５％； （三）销售硬件设备：营业额上升３﹒９倍至１６３９万元，占总营业额１４﹒２％； （四）其他服务：营业额上升２４﹒７％至１８５万元； （五）於２０２１年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为１７﹒８５亿元。 | ||||||||||
| 公司事件簿2024 ｜ 2023 ｜ 2021 | ||||||||||
| － ２０２３年５月，集团以１﹒８２亿元人民币收购北京智瞳科技７０％股权，该公司主要从事眼科医疗器械及 ＳａＭＤ的研发、生产及销售，及已将一台近视治疗仪及一款用於近视及弱视治疗的ＳａＭＤ付诸商业化，均 获批为中国第二类医疗器械。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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