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0.104 +0.002 (+1.961%) 11/05/2026 08:53
科倫博泰生物(06990)公布，靶向人滋養細胞表面抗原2的抗體偶聯藥物蘆康沙妥珠單抗，即佳泰萊的一項新增適應症上市申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
該集團指，新增適應症為用於聯合默沙東的抗程序性細胞死亡蛋白1單克隆抗體帕博利珠單抗，一線治療程序性細胞死亡配體1腫瘤比例分數≥1%的表皮生長因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激醉酶陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。受理是基於一項3期研究的積極結果，該申請是蘆康沙妥珠單抗獲國家藥品監督管理局受理的第五項適應症上市申請。
《經濟通通訊社11日專訊》
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