《師傅教路》康寧傑瑞製藥(09966)是一家生物製藥公司,在雙特異性抗體、多功能
蛋白質工程及ADC方面擁有完善的專有技術平台,其產品管線由處於不同研發階段的腫瘤單克
隆抗體、雙特異性抗體及ADC組成,其中包括一種已獲國家藥監局批准上市及三種處於臨床後
期階段的產品。集團的生產基地於2020年7月6日取得江蘇省藥品監督管理局的藥品生產許
可證,產能為4000L(2x2000L)。集團又於2022年12月3日取得江蘇省藥品
監督管理局的另一份藥品生產許可證,並已完成產能為6000L(3x2000L)的生產基
地擴建,自2023年8月起正式投入使用。II期建造正在規劃中,該基地設計總產能將超過
40000L。同時,ADC原液和製劑生產車間已啟動建設。
*續開發管線產品及擴大商業化團隊*
集團已於2021年11月開始KN035(恩沃利單抗注射液)(商標名稱:恩維達)的
商業化,推動業務營運進入商業化階段,並已釋放全面整合的多功能平台的全部力量,以發現、
開發、製造及商業化創新藥物。集團的商業化團隊預計未來將覆蓋中國的主要省市,尤其是經濟
相對發達及可支配收入水平高的省市。因預計將推出更多產品及適應症獲批,集團擬繼續利用不
斷發展的創新技術平台開發管線產品及擴大商業化團隊。其他管線產品方面,KN046預計將
於2024年根據一線鱗狀NSCLC的OS最終分析結果確定是否提交NDA,KN026預
計將於2025年提交NDA。
*獲石藥30億人幣購偶聯藥獨家許可*
集團不久前宣布,於2024年9月29日,其全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物製藥與石藥
集團全資附屬公司上海津曼特生物科技訂立許可協議,以在中國內地開發、銷售、許諾銷售及商
業化JSKN003(一種靶向HER2雙表位抗體偶聯藥物(ADC)),用於治療腫瘤相關
適應症。根據許可協議的條款,津曼特生物科技將獲得開發、銷售、許諾銷售及商業化
JSKN003的獨家許可及再許可權,並成為該地區JSKN003用於該領域的唯一上市許
可持有人。康寧傑瑞製藥有權收取最高合共30﹒8億元人民幣元的預付款及里程碑付款。此外
,亦有權收取JSKN003的產品銷售淨額兩位數百分比的特許權使用費。建議買入價4﹒3
元,目標4﹒75元,止蝕位4﹒2元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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